百日咳桿菌毒素PT和絲狀血凝素FHA(IgG)抗體測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(百日咳桿菌毒素PT) 規(guī)格：48人份/盒、96人份/盒

　　注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20193401868

　　本產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清或血漿中的百日咳桿菌毒素(PT)免疫球蛋白G(IgG)抗體含量。

　　本產(chǎn)品適用于免疫接種效果的監(jiān)控、個(gè)體免疫狀態(tài)的確定;可用于流行病學(xué)調(diào)查，輔助診斷百日咳急性感染或近期感染。

　　百日咳是由百日咳博德特氏菌屬(Bordetella pertussis)的革蘭氏陰性菌百日咳球桿菌通過(guò)飛沫從感染者傳播給易感個(gè)體引起的傳染病，在世界范圍內(nèi)傳播，0-5歲的嬰幼兒易被感染，且死亡率很高[1]。

　　百日咳的臨床病程分為卡他期、陣發(fā)期和恢復(fù)期，可持續(xù)數(shù)月。經(jīng)9～10天(范圍：6～20 天)的潛伏期，患者出現(xiàn)卡他癥狀(包括咳嗽)。1～2 周內(nèi)，出現(xiàn)陣發(fā)性痙攣性咳嗽，并帶有特征性的雞鳴樣尾音。典型表現(xiàn)是夜間咳嗽特別嚴(yán)重，咳后常伴有嘔吐。2～4周后，癥狀減輕，進(jìn)入恢復(fù)期。在嬰幼兒中，百日咳可引發(fā)呼吸暫停和發(fā)紺,但可無(wú)咳嗽;在青少年和成人中，非特異性的、經(jīng)久不愈的咳嗽是惟一的臨床表現(xiàn)[1]。

　　百日咳桿菌的主要致病因子是百日咳桿菌毒素(PT)，百日咳無(wú)細(xì)胞疫苗(aP)和百日咳全細(xì)胞疫苗(wP)通常都含有這兩種抗原組分，疫苗接種后可很快檢測(cè)到IgG和IgM抗體，IgG抗體可持續(xù)存在幾年，檢測(cè)體內(nèi)百日咳IgG抗體的含量可以檢測(cè)疫苗的免疫效果。

　　百日咳病因診斷方法主要是細(xì)菌培養(yǎng)法、PCR檢測(cè)法和血清學(xué)檢測(cè)法。細(xì)菌培養(yǎng)被視作實(shí)驗(yàn)室確診的金標(biāo)準(zhǔn)，但靈敏度低，且檢測(cè)條件要求較高，檢測(cè)周期較長(zhǎng)[2]。PCR檢測(cè)法靈敏度較高[3]，但是技術(shù)要求較高，臨床不易普及。血清學(xué)診斷是采用ELISA方法檢測(cè)血清中的百日咳特異性抗體[4,5]，是目前普及的主要方法。百日咳桿菌毒素(PT)IgG抗體具有較高的特異性，據(jù)此可進(jìn)行鑒別診斷[6]。

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